ถังออกซิเจนทางการแพทย์

ถังออกซิเจนทางการแพทย์: คู่มือการจัดซื้อทางเทคนิคสำหรับผู้นำเข้าและผู้จัดจำหน่าย B2B

ถังออกซิเจนทางการแพทย์ให้-การกักเก็บความดันสูงสำหรับ-ออกซิเจนเกรดทางการแพทย์ (O2) ที่เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) หรือเภสัชตำรับของยุโรป (EP) สร้างขึ้นสำหรับการดูแลสุขภาพที่บ้าน บริการการแพทย์ฉุกเฉิน (EMS) และสภาพแวดล้อมทางคลินิก กระบอกสูบไร้ตะเข็บเหล่านี้สร้างสมดุลระหว่างความสมบูรณ์ของโครงสร้าง ความปลอดภัยเมื่อระเบิด และการพกพา

เมทริกซ์ข้อมูลทางเทคนิค

การเลือกข้อกำหนดจำเพาะของกระบอกฉีดยาที่ถูกต้องช่วยให้แน่ใจว่ามีความสอดคล้องกับช่องทางการจัดจำหน่ายในท้องถิ่นและกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบ

ตามความสามารถในการพกพาและการใช้งาน:
• Ambulatory & Homecare (M-2, C, D): โครงสร้างอะลูมิเนียมน้ำหนักเบาเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่ต้องการการเคลื่อนไหวอย่างคล่องตัวหรือนั่งรถเข็น
• การขนส่งฉุกเฉินและ EMS (D, E): ปริมาตรที่สมดุล-ถึง-อัตราส่วนน้ำหนักสำหรับการติดเปลหามและการใช้งานฉุกเฉินอย่างรวดเร็ว
• การสำรองข้อมูลแบบอยู่กับที่และทางคลินิก (M-10, M-40): ความจุปริมาณก๊าซที่สูงขึ้นสำหรับสถานีพยาบาล คลินิกทันตกรรม หรือการสำรองหัวจ่ายแบบอยู่กับที่ที่บ้าน

ตามมาตรฐานข้อบังคับและปลายทาง:
• อเมริกาเหนือ (สหรัฐอเมริกาและแคนาดา): ต้องเป็นไปตามข้อกำหนด DOT-3AL หรือ TC-3ALM ต้องใช้วาล์วแอก CGA870 หรือการเชื่อมต่อแบบเกลียว CGA540
• ตลาดในสหภาพยุโรปและ CE: ต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน EN 1975 หรือ ISO 7866 ภายใต้ข้อกำหนดเกี่ยวกับอุปกรณ์ความดัน (PED 2014/68/EU) และกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ (MDR 2017/745)
• ส่งออกทั่วโลก (ISO Standard) : ISO 7866 ถังแก๊สอลูมิเนียมอัลลอยด์ไร้รอยต่อ

วัสดุและโลหะผสม
• Alloy Composition: Manufactured from high-purity Aluminum Alloy 6061-T6. This specific alloy delivers fracture toughness, yield strength (>240 MPa) และมีความทนทานต่อการกัดกร่อนในชั้นบรรยากาศสูง
• ความสะอาดภายใน: พื้นผิวภายในผ่านการล้างและล้างไขมันด้วยสารเคมีเพื่อขจัดคราบน้ำมันหล่อลื่นที่ดึงออกมา รับประกันการปฏิบัติตามขีดจำกัดปริมาณไฮโดรคาร์บอนที่ตกค้าง (<2 mg/m2) for medical breathing gas.

กระบวนการผลิต
• การวาดแบบลึกและการอัดขึ้นรูป: การดึงกลับแบบร้อนและเย็นอย่างต่อเนื่องจากแท่งอะลูมิเนียมทรงกลมที่มีความสมบูรณ์สูง- เพื่อขจัดข้อบกพร่องของตะเข็บภายใน
• การขึ้นรูปคอ: การปั่นด้วยความร้อนอย่างแม่นยำเพื่อสร้างไหล่กระบอกและเกลียวคอที่สม่ำเสมอ (เช่น 3/4-16 UNF, M25x1.5)
• การอบชุบด้วยความร้อน: การอบชุบด้วยสารละลายตามด้วยการบ่มด้วยความร้อน (อุณหภูมิ T6) เพื่อให้ได้โครงสร้างเกรนเชิงกลที่สม่ำเสมอทั่วทั้งตัวเปลือกหอย

การทดสอบภาคบังคับและการประกันคุณภาพ
ล็อตการผลิตแต่ละล็อตผ่านการทดสอบแบบทำลายล้างและไม่ทำลาย-ตามข้อกำหนด ISO 7866 / DOT:
• การทดสอบแรงดันพิสูจน์อุทกสถิต: เพิ่มแรงดันถึงแรงดันใช้งาน 1.5 เท่าเพื่อตรวจสอบขีดจำกัดการเปลี่ยนรูปยืดหยุ่น
• การทดสอบการระเบิดของอุทกสถิต: ตัวอย่างการทดสอบจนถึงการทำลายเพื่อให้แน่ใจว่าอัตราส่วนแรงดันขณะระเบิดขั้นต่ำ-ถึง-เกิน 2.25:1 โดยไม่มีการกระจายตัว
• การทดสอบแรงดึงและความต้านแรงดึง: คูปองที่ถูกตัดจากตัวกระบอกสูบได้รับการตรวจสอบแล้วว่ามีค่าขีดจำกัดการยืดตัวและแรงดึง
• การตรวจสอบเกลียว: เกจเกลียว GO/NO-GO ใช้กับคอกระบอกสูบทุกอันเพื่อรับประกันการติดตั้งวาล์วสุญญากาศ

การส่งก๊าซทางการแพทย์อาศัยวาล์วที่ปลอดภัยและอินเทอร์เฟซตัวควบคุม สามารถติดตั้งกระบอกสูบล่วงหน้า-และทดสอบแรงดัน-กับวาล์วที่ติดตั้งมาจากโรงงาน-ได้:

CGA870 แอกวาล์ว:มักใช้กับกระบอกสูบ D และ E ในอเมริกาเหนือสำหรับหมุด-แอกดัชนี

พิน-ระบบดัชนีความปลอดภัย (PISS):ป้องกันการเชื่อมต่อข้าม-ของก๊าซทางการแพทย์ (ทำให้มั่นใจว่าออกซิเจนจะถูกส่งไปโดยเฉพาะ)

วาล์ว DIN / Bullnose (เช่น DIN 477, BS 341):ช่องจ่ายเกลียวที่ใช้ทั่วทั้งตลาดยุโรปและต่างประเทศ

เครื่องควบคุมแรงดัน / มิเตอร์วัดการไหล (IPR):หน่วยขนาดกะทัดรัดที่ประกอบด้วยวาล์วกระบอกสูบ โฟลว์มิเตอร์แบบคลิกคงที่หรือแบบแปรผัน- (0–15 ลิตร/นาที) และเกจวัดแรงดัน

ระบบบำบัดด้วยออกซิเจนที่บ้าน:จับคู่กับ-ปริมาณพัลส์หรือสารควบคุมการไหลต่อเนื่อง-เพื่อยืดอายุการใช้งานของกระบอกสูบสำหรับผู้ป่วยนอก

ชุดรถพยาบาลและการบาดเจ็บ:ยึดให้แน่นด้วยฉากยึดผนังที่ทนต่อแรงสั่นสะเทือนสูง-ในยานพาหนะขนส่ง ออกแบบมาให้ทนต่อการเร่งความเร็วและการชะลอความเร็วของยานพาหนะแบบไดนามิก

แหล่งสำรองฉุกเฉิน:ใช้งานในโรงพยาบาลภาคสนามและชุดรับมือภัยพิบัติที่ระบบไฟฟ้าไม่มั่นคง

เมื่อตรวจสอบพันธมิตรการผลิตถังออกซิเจนทางการแพทย์ การประเมินทางเทคนิคควรให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก:

การรับรองโรงงาน:ISO 13485 (ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์), ISO 9001 และการอนุมัติจากหน่วยงานตรวจสอบอิสระ ASME / TÜV / DOT

การประทับตราการตรวจสอบย้อนกลับ:เครื่องหมายถาวรด้วยเลเซอร์-ที่สลักหรือประทับบนไหล่กระบอกสูบ รวมถึงหมายเลขซีเรียล น้ำหนักเมื่อทดน้ำหนัก ความจุน้ำ แรงดันทดสอบ วันที่ผลิต และเครื่องหมายอย่างเป็นทางการของผู้ตรวจสอบ

รายงานการทดสอบแบทช์:มีใบรับรองการทดสอบโรงงาน (MTC) ของ EN 10204 3.1 ที่ให้องค์ประกอบทางเคมีและผลการทดสอบทางกลที่ตรวจสอบได้สำหรับทุกชุดการผลิต

การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านโลจิสติกส์การส่งออก:บรรจุภัณฑ์เฉพาะทาง (ตาข่ายป้องกันการชนกัน การรมควันบนพาเลท-ลังไม้ฟรี หรือ-กล่องสำหรับงานหนัก) ที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันรอยบุบที่ไหล่หรือความเสียหายของเส้นด้ายระหว่างการขนส่งทางทะเล

เพื่อเร่งการประมวลผลใบเสนอราคาและการจัดตำแหน่งทางเทคนิค ให้ส่งพารามิเตอร์ต่อไปนี้ใน RFQ ของคุณ:

มาตรฐานและการรับรอง:DOT-3AL (อเมริกาเหนือ), ISO 7866 / CE (ยุโรป) หรือมาตรฐานระดับภูมิภาคอื่นๆ

ความจุและขนาด:ความจุน้ำ (ลิตร) หรือรุ่นเฉพาะ (เช่น ขนาด D-, ขนาด E-)

ความต้องการของวาล์ว:กระบอกสูบเปล่า (เกลียวคอเท่านั้น) หรือ-วาล์วที่ติดตั้งมาจากโรงงาน (ระบุ CGA870, พิน-ดัชนี หรือรูปแบบ DIN)

ปริมาณและเงื่อนไขการจัดส่ง:ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) การประมาณการรายปี และ Incoterms ที่ต้องการ (FOB / CIF / DDP)

เสร็จสิ้นพื้นผิว / การสร้างแบรนด์:การเคลือบผงสีเขียว/สีขาวทางการแพทย์มาตรฐาน หรือการซิลค์สกรีน/ปั๊มโลโก้ของลูกค้าแบบกำหนดเอง